La qualità è l’architrave su cui poggia la nostra azienda e guida ogni attività, eseguita durante lo sviluppo, la produzione, la distribuzione e la farmacovigilanza, allo scopo di assicurare che un prodotto medicinale risulti sicuro, efficace e gradito ai pazienti.

Per raggiungere e mantenere alti livelli di qualità, è operativo un Sistema di Qualità, che definisce i requisiti e le regole interne adeguati alla complessità delle attività che devono essere eseguite.

Qualsiasi attività con impatto sulla qualità dei prodotti medicinali è regolata da procedure, contenenti le modalità con le quali devono essere eseguite tutte le attività che potrebbero avere un impatto sulla qualità del prodotto. Tutto il personale che svolge attività correlate alla qualità del prodotto (produzione, magazzino, controllo qualità, assicurazione qualità, ingegneria) è sottoposto ad un intenso e strutturato programma di formazione, al fine di poter operare correttamente e raggiungere e mantenere i livelli di qualità stabiliti.

Nei siti produttivi, il dipartimento di Assicurazione Qualità è responsabile dell’intero Sistema Qualità e della sua corretta applicazione in tutti i reparti, mentre il dipartimento di Controllo Qualità esegue le analisi su ogni lotto di medicinale prodotto, e su ognuno dei suoi componenti, prima del suo rilascio sul mercato.

Per assicurare una completa conformità al Sistema di Qualità aziendale, è di fondamentale importanza il coinvolgimento di tutto il personale, a tutti i livelli aziendali.

Un altro importante aspetto del Sistema Qualità è il controllo e la tracciabilità della catena logistica. Questo include tutti gli operatori coinvolti nella produzione e nella distribuzione dei componenti utilizzati per la fabbricazione dei prodotti medicinali, nonché quelli coinvolti nella distribuzione dei medicinali stessi, una volta che questi lasciano i siti produttivi. (Per saperne di più sulle attività che riguardano la qualità, consulta “Menarini Pills of Quality”)

Il Sistema Qualità, oltre ai controlli già citati, è valutato periodicamente attraverso ispezioni interne, revisioni della qualità dei prodotti e valutazioni, da parte della direzione aziendale, di specifici indicatori di qualità.

La trasformazione digitale in corso, con l’integrazione di tecnologie avanzate e di sistemi digitali, è una sfida ed un’opportunità anche per la gestione del Sistema Qualità. L’acquisizione di competenze digitali, attraverso una specifica formazione del personale, è un prerequisito per la trasformazione digitale. L'interconnessione tra l’uso delle tecnologie digitali e quello dei dati porterà ad una diversa gestione delle attività esistenti, come nel caso del monitoraggio dei processi, dei controlli e delle performance.